Provvedimento n. 867 del 26 novembre 2013
Medicinale veterinario CYDECTIN LA 20 mg/ml Soluzione iniettabile
per ovini.
Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0188/001/IA/007/G
Confezioni:
scatola contenente 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104019017;
scatola contenente 1 flacone da 200 ml - A.I.C. n. 104019029;
scatola contenente 1 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104019031.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in Latina - Via Isonzo, 71 - codice fiscale n. 06954380157.
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo IA - A.5.a: modifica nome sito produttivo e
responsabile del rilascio dei lotti.
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in
oggetto, la modifica della denominazione dell'officina responsabile
della produzione e rilascio lotti:
da: Pfizer Olot, S.L.
a: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
L'indirizzo rimane invariato: Ctra. Camprodon, s/n «La Riba»
17813 Vall de Bianya Girona - Spagna.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: Efficacia immediata.