Provvedimento n. 920 del 5 dicembre 2013
Medicinale veterinario ad azione immunologica "IZOVAC AU K/61 BS"
vaccino vivo liofilizzato per suini.
Confezioni:
Flacone da 10 dosi (20 ml) - A.I.C. n. 102624018
Flacone da 50 dosi (100 ml) - A.I.C. n. 102624032
Flacone da 100 dosi (200 ml) - A.I.C. n. 102624020
Titolare A.I.C.: IZO Srl a socio unico con sede in Brescia, via
San Zeno 99/A - codice fiscale 00291440170
Oggetto del provvedimento: Variazione Tipo IA- B.II.b.2.c.1 -
Modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di
controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione di un
fabbricante responsabile della liberazione dei lotti: escluso
controllo dei lotti/prove.
Si autorizza il trasferimento del sito di produzione responsabile
del rilascio lotti del prodotto finito
da: officina IZO SpA via Bianchi 9 25124 Brescia
a: officina IZO Srl a socio unico S.S. 234 Km 28,2 27013 Chignolo
Po (PV)
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.