Estratto determinazione V & A 477 del 28 febbraio 2014
Specialita' Medicinale: LEVOFLOXACINA EG
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Titolare AIC: EG S.P.A.
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: AT/H/0288/001-002/II/005
Tipo di Modifica: B.1.b.z) Altra variazione
Modifica Apportata: Aggiornamento del DMF per il principio attivo
Levofloxacina del produttore Zydus Cadila Limited, India: versione
AP-LFA-A-Ver-001 del 7/7/2011 e successivi aggiornamenti del
19/12/2012 e 24/01/2013.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.