Estratto determinazione V & A/526/2014 del 14 marzo 2014
Titolare AIC: Hospira Italia S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in via Orazio, 20/22, 80122 - Napoli - Codice fiscale
02292260599.
Medicinale: TOMUDEX.
Variazione AIC: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, i lotti
delle confezioni della specialita' medicinale «Tomudex» relativamente
alla confezione sottoelencata:
AIC n. 031251010 - «2 mg polvere per soluzione per infusione» 1
flaconcino,
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito
della determinazione di modifica stampati V & A/63592 del 17/06/2013
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie
generale - n. 78 del 4/07/2013 e prolungamento smaltimento scorte V &
A/1780 del 29/10/2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana - serie generale - n. 274 del 22/11/2013
supplemento ordinario n. 80.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del
medicinale.