Estratto del provvedimento n. 367 del 22 aprile 2014
Oggetto: medicinale veterinario «APIGUARD» - A.I.C. n. 103567
Confezione: Scatola da 10 vaschette da 50 mg di gel cadauna - n.
A.I.C. 103567018
Titolare: Ditta VITA EUROPE LIMITED Vita House 26-27 London
Street BASINGSTOKE HAMPSHIRE - UK.
Modifica: Variazione Tipo IB unforeseen: aggiornamento del
Riassunto delle caratteristiche del prodotto e degli stampati
illustrativi
Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte:
Regime di dispensazione: La vendita non e' riservata
esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di
ricetta medico veterinaria.
Per effetto delle suddette variazioni il Riassunto delle
caratteristiche del prodotto e l'etichetta del confezionamento
esterno devono essere modificate come segue: modalita' di
dispensazione: La vendita non e' riservata esclusivamente alle
farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico
veterinaria.
Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, ai punti 4.5 e
4.9, inserire il termine «melari» al posto di «arnie».
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.