AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Trasferimento di titolarita'  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del medicinale per uso umano «Flocalex». (14A06261) 
(GU n.183 del 8-8-2014)

 
      Estratto determinazione V & A/ n. 1498 del 15 luglio 2014 
 
    La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione  in  commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora  registrato  a  nome  della
societa' Dr. Reddy's S.r.l. (codice fiscale n. 01650760505), con sede
legale e domicilio fiscale in via Fernanda  Wittgens  n.  3  -  20123
Milano. 
    Medicinale: CALCITRIOLO DR. REDDY'S. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 035101017 - «0,25 mcg capsule molli» 30 capsule; 
    A.I.C. n. 035101029 - «0,5 mcg capsule molli» 30 capsule, 
e' ora trasferita alla societa': Esseti Farmaceutici  S.r.l.  (codice
fiscale n. 01172090639), con sede legale e domicilio fiscale  in  via
Raffaele de Cesare n. 7 - 80132 Napoli. 
    Con variazione della denominazione del medicinale in FLOCALEX. 
    I lotti del medicinale, prodotti a  nome  del  vecchio  titolare,
possono essere dispensati  al  pubblico  fino  ad  esaurimento  delle
scorte. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello della data della sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.