AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Cibriss». (14A07018) 
(GU n.213 del 13-9-2014)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 129/2014-813 del 6 agosto 2014  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 settembre 2006, n. 219, su rinuncia della  ditta  Teva
Italia  S.r.l.  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Specialita' medicinale: CIBRISS. 
    Confezione: 041085034. 
    Descrizione: «300 mg/5 ml soluzione per nebulizzatore» 168  fiale
monodose in LDPE da 5 ml. 
    Medicinale: CIBRISS. 
    Confezione: 041085022. 
    Descrizione: «300 mg/5 ml soluzione per nebulizzatore» 112  fiale
monodose in LDPE da 5 ml. 
    Medicinale: CIBRISS. 
    Confezione: 041085010. 
    Descrizione: «300 mg/5 ml soluzione per nebulizzatore»  56  fiale
monodose in LDPE da 5 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.