AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Quetiapina Dr. Reddy's». (14A07407) 
(GU n.230 del 3-10-2014)

 
 
    Con la determinazione n. aRM -  179/2014-2551  dell'11  settembre
2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n.  219,  su  rinuncia  della  ditta  Dr.
Reddy's  S.r.l.  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: QUETIAPINA DR. REDDY'S 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 042201018 - «25 mg  compresse  rivestite  con  film»  6
compresse in blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 042201020 - «25 mg compresse  rivestite  con  film»  20
compresse in blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 042201032 - «25 mg compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 042201044 - «25 mg compresse  rivestite  con  film»  50
compresse in blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 042201057 - «25 mg compresse  rivestite  con  film»  60
compresse in blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 042201069 - «25 mg compresse rivestite  con  film»  100
compresse in blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 042201071 - «100 mg compresse rivestite  con  film»  20
compresse in blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 042201083 - «100 mg compresse rivestite  con  film»  50
compresse in blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 042201095 - «100 mg compresse rivestite  con  film»  60
compresse in blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 042201107 - «100 mg compresse rivestite con  film»  100
compresse in blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 042201119 - «200 mg compresse rivestite  con  film»  20
compresse in blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 042201121 - «200 mg compresse rivestite  con  film»  50
compresse in blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 042201133 - «200 mg compresse rivestite  con  film»  60
compresse in blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 042201145 - «200 mg compresse rivestite con  film»  100
compresse in blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 042201158 - «300 mg compresse rivestite  con  film»  20
compresse in blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 042201160 - «300 mg compresse rivestite  con  film»  50
compresse in blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 042201172 - «300 mg compresse rivestite  con  film»  60
compresse in blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 042201184 - «300 mg compresse rivestite con  film»  100
compresse in blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 042201196 - «200 mg compresse» 10 compresse in  blister
PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 042201208 - «300 mg compresse» 10 compresse in  blister
PVC/PVDC-AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.