Estratto determinazione V & A IP n. 1901 del 19 settembre 2014
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MUSCORIL
injection 6 ampuli po 2 ml dalla Repubblica Ceca con numero di
autorizzazione 63/167/98-C con le specificazioni di seguito indicate
a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in
vigore della presente determinazione.
Importatore: Farmavox S.r.l. con sede legale in Via Giuseppe
Parini n. 9 - 20121 Milano.
Confezione: MUSCORIL «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 6 fiale da 2 ml.
Codice A.I.C.: 043381021 (in base 10) 19CW8X (in base 32).
Forma Farmaceutica: soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
Composizione: ogni fiala da 2 ml contiene:
Principio attivo: Tiocolchicoside 4mg;
Eccipienti: sodio cloruro, acqua per uso iniettabile.
Indicazioni terapeutiche: trattamento adiuvante di contratture
muscolari dolorose nelle patologie acute della colonna vertebrale
negli adulti e negli adolescenti dai 16 anni in poi..
Confezionamento secondario
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine
S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F.
Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO; CIT S.r.l., Via Primo
Villa n. 17, 20875 Burago di Molgora (MB).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: MUSCORIL «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 6 fiale da 2 ml.
Codice A.I.C.: 043381021; Classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: MUSCORIL «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 6 fiale da 2 ml.
Codice A.I.C.: 043381021; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.