Estratto del provvedimento n. 833 del 21 ottobre 2014
Titolare A.I.C.: Laboratorios dott. Esteve S.A. - Av. Mare de Deu
de Montserrat n. 221, 08041 Barcelona.
Modifica:
numero variazione procedura di Mutuo Riconoscimento
ES/V/0115/001/IA/009.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
modifica del nome del sito di fabbricazione responsabile della
produzione, del rilascio lotti e del controllo di qualita' del
prodotto finito:
da:
Pfizer Olot, S.L.U.
Ctra. de Camprodon, s/n
Finca La Riba, Val de Bianya
17813, Gerona (Spain);
a:
Zoetis Manufactoring & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodon, s/n
Finca La Riba, Val de Bianya
17813, Gerona (Spain).
Per effetto della suddetta variazione il Foglietto illustrativo e
le etichette devono essere modificate come segue:
Foglietto illustrativo
1. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla
produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se
diversi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Av. Mare de Deu de Montserrat, 221, 08041 Barcellona, Spagna.
Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Crta. Camprodon s/n, 17813 Vall de Bianya (Girona), Spagna.
Distributore:
Esteve SpA
via Ippolito Rossellini n. 12, 1º piano
20124 Milano - Italia.
Etichette
15. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio:
Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio:
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Av. Mare de Deu de Montserrat, 221
08041 - Barcellona (Spagna);
Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Crta. Camprodon s/n, 17813 Vall de Bianya (Girona), Spagna.
Distributore:
Esteve SpA
Via Ippolito Rossellini 12, 1º piano
20124 Milano - Italia.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.