MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Fiprotec 67 mg Spot On per cani piccoli -  Fiprotec  134
mg Spot On per cani medi - Fiprotec 268 mg Spot On per cani grandi  -
Fiprotec 402 mg Spot On per cani molto grandi». (14A08918) 
(GU n.271 del 21-11-2014)

 
 
 
                 Decreto n. 113 del 3 novembre 2014 
 
    Medicinale per uso veterinario: FIPROTEC 67 mg Spot On  per  cani
piccoli - FIPROTEC 134 mg Spot On per cani medi  -  FIPROTEC  268  mg
Spot On per cani grandi - FIPROTEC 402 mg  Spot  On  per  cani  molto
grandi. 
    Titolare A.I.C.: Beaphar B.V. Drostenkamp, 3 - 8101 BX  Raalte  -
The Netherlands. 
     Procedura decentrata n. UK/V/0490/001-003-5/DC). 
    Produttore responsabile rilascio lotti: Laboratorios Calier, S.A.
- Barcelones, 26 - Pla del Ramassa' - 08520 Les Franqueses del Valles
(Barcelona) - Spagna. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      FIPROTEC 67 mg Spot On per cani piccoli: 
        Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104624010 
        Scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104624022 
        Scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104624034 
        Scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104624046 
        Scatola da 12 pipette - A.I.C. n. 104624061 
      FIPROTEC 134 mg Spot On per cani medi: 
        Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104624073 
        Scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104624085 
        Scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104624097 
        Scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104624109 
        Scatola da 9 pipette - A.I.C. n. 104624111 
        Scatola da 12 pipette - A.I.C. n. 104624123 
      FIPROTEC 268 mg Spot On per cani grandi: 
        Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104624135 
        Scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104624147 
        Scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104624150 
        Scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104624162 
        Scatola da 9 pipette - A.I.C. n. 104624174 
        Scatola da 12 pipette - A.I.C. n. 104624186 
      FIPROTEC 402 mg Spot On per cani molto grandi: 
        Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104624198 
        Scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104624200 
        Scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104624212 
        Scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104624224 
        Scatola da 9 pipette - A.I.C. n. 104624236 
        Scatola da 12 pipette - A.I.C. n. 104624248 
    Composizione: 
    FIPROTEC 67 mg Spot On per cani piccoli 
      una pipetta da 0,67 ml contiene: 
        principio attivo: fipronil 67.0 mg 
    FIPROTEC 134 mg Spot On per cani medi 
      una pipetta da 1,34 ml contiene: 
        principio attivo: fipronil 134.0 mg 
    FIPROTEC 268 mg Spot On per cani grandi 
      una pipetta da 2,68 ml contiene: 
        principio attivo: fipronil 268.0 mg 
    FIPROTEC 402 mg Spot On per cani molto grandi 
      una pipetta da 4,02 ml contiene: 
        principio attivo: fipronil 402.0 mg 
        eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: cani. 
    Indicazioni terapeutiche: per il  trattamento  e  la  prevenzione
delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis) nei cani, e  puo'
essere utilizzato come parte di  una  strategia  terapeutica  per  il
controllo della dermatite  allergica  da  pulci,  qualora  sia  stata
precedentemente diagnosticata da un  medico  veterinario.  La  durata
della protezione contro le infestazioni da pulci e' di 5 settimane. 
    Il prodotto protegge i  cani  da  nuove  infestazioni  da  zecche
(Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus)  dal  7°  al  28°
giorno dopo l'applicazione del prodotto. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: usare immediatamente. 
    Regime  di   dispensazione:   la   vendita   non   e'   riservata
esclusivamente alle farmacie  e  non  e'  sottoposta  all'obbligo  di
ricetta medico veterinaria. 
    Efficacia del decreto: efficacia immediata.