MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Metomotyl 2,5 mg/ml». (14A09720) 
(GU n.295 del 20-12-2014)

 
                 Decreto n. 125 del 1° dicembre 2014 
 
    Medicinale veterinario METOMOTYL 2,5 mg/ml soluzione  iniettabile
per cani e gatti. 
    Procedura decentrata n. NL/V/0182/001/DC 
    Titolare A.I.C.: 
      Societa' Le Vet Beheer B.V. con sede in Wilgenweg  7,  3421  TV
Oudewater - Paesi Bassi. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      La societa' Produlab Pharma B.V.  nello  stabilimento  sito  in
Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer (Paesi Bassi). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Fiala da 5 ml - A.I.C. n. 104659014; 
      Fiala da 10 ml - A.I.C. n. 104659026; 
      Filala da 20 ml - A.I.C. n. 104659038; 
      Fiala da 25 ml - A.I.C. n. 104659040; 
      Fiala da 30 ml - A.I.C. n. 104659053; 
      Fiala da 50 ml - A.I.C. n. 104659065. 
    Composizione: 
      Ogni ml contiene: 
        Principio attivo: 
          Metoclopramide (come cloridrato monoidrato) 2,23 mg 
          equivalente a metoclopramide cloridrato 2,5 mg 
        Eccipienti: cosi' come indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: 
      Cani e gatti. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Trattamento sintomatico del vomito e  della  ridotta  motilita'
gastrointestinale associata  a  gastrite,  spasmo  pilorico,  nefrite
cronica e intolleranza digestiva ad alcuni farmaci.  Prevenzione  del
vomito in seguito ad intervento chirurgico. 
    Validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 30 mesi. 
      Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 28 giorni. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di  ricetta  medico  veterinaria  in  copia  unica  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.