Estratto determina V & A/2678 del 16 dicembre 2014
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Farmaceutici
T.S. S.r.l. (codice fiscale 05777711002) con sede legale e domicilio
fiscale in via Maria Gabriella dell'Unita' n. 2 pal. 13, 00046 -
Grottaferrata - Roma (RM).
Medicinale: GENIAD.
Confezione: A.I.C. n. 034112033 - «2 microgrammi/1 ml gocce,
soluzione» flacone da 10 ml;
alla societa': S.F. Group S.r.l. (codice fiscale 07599831000) con
sede legale e domicilio fiscale in via Beniamino Segre, 59 - 00134
Roma (RM).
Stampati: il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in
commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di
entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto,
al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i
sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'
Etichettatura.
Smaltimento scorte: sia i lotti gia' prodotti alla data di
entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto
che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della
medesima Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.