Estratto del provvedimento n. 1021 del 19 dicembre 2014
Medicinale veterinario LEVOFLOK (A.I.C. nn. 104186)
Titolare A.I.C.: Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts, 23 -
08028 Barcellona - Spagna
Oggetto del provvedimento: Variazione di Mutuo Riconoscimento n.
ES/V/0145/001/IA/005
Si autorizza l'eliminazione del sito produttivo S.P. Veterinaria,
S.A., Ctra. Reus-Vinyols, K.M. 4,1 (Riudoms) - 43330 Spain,
responsabile della produzione del prodotto finito, incluso il
rilascio dei lotti di fabbricazione.
Per effetto della suddetta variazione il foglietto illustrativo e
le etichette devono essere modificate come segue:
Etichettatura-foglietto illustrativo:
1. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla
produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se
diversi
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Vetpharma Animal Health, S.L. - Les Corts 23 - 08028 Barcellona -
Spagna.
Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
Laboratorios Karizoo, S.A.
Poligono Industrial La Borda
c/Mas Pujades 11-12
08140 - Caldes de Montbui (Barcellona)
Spagna
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.