MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Spotinor» 10 mg/ml soluzione spot-on per bovini e ovini.
(15A00191) 
(GU n.13 del 17-1-2015)

 
            Estratto decreto n. 131 del 12 dicembre 2014 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0478/001/DC 
    Medicinale veterinario SPOTINOR 10 mg/ml  soluzione  spot-on  per
bovini e ovini 
    Titolare A.I.C.: 
    Norbrook Laboratories  Limited,  Station  Works,  Camlough  Road,
Newry, Co. Down, BT35 6JP Northern Ireland; 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
    Lo stabilimento  della  societa'  titolare  dell'A.I.C.  Norbrook
Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co.  Down,
BT35 6JP Northern Ireland; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    - Flacone da 250 ml A.I.C. n. 104632017 
    - Flacone da 500 ml A.I.C. n. 104632029 
    - Zainetto da 1 litro A.I.C. n. 104632031 
    - Zainetto da 2,5 litri A.I.C. n. 104632043 
    Composizione: 
    Ogni ml contiene: 
    Principio attivo: 
    Deltametrina 10 mg 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: 
    Bovini e ovini; 
    Indicazioni terapeutiche: 
    Per  il  trattamento  e  la  prevenzione  delle  infestazioni  da
pidocchi e mosche nei bovini; di zecche, pidocchi, melofagi e  agenti
di miasi cutanea negli ovini e di pidocchi e zecche negli agnelli. 
    Bovini: per il trattamento e la prevenzione di  infestazioni  sia
da pidocchi succhiatori che da  pidocchi  masticatori,  fra  i  quali
Bovicola  bovis,  Solenopotes  capillatus,   Linognathus   vituli   e
Haematopinus eurysternus in bovini da carne e da  latte.  Anche  come
ausilio al trattamento e alla prevenzione di infestazioni  da  mosche
pungitrici e da mosche lambitrici, fra le quali Haematobia  irritans,
Stomoxys calcitrans, Musca spp. e Hydrotaea irritans. 
    Ovini: per il trattamento e la  prevenzione  di  infestazioni  da
zecche Ixodes ricinus, pidocchi (Linognathus ovillus, Bovicola ovis),
melofagi (Melophagus ovinus) e agenti di  miasi  cutanea  (di  solito
Lucilia spp).; 
    Agnelli: per il trattamento e la prevenzione di  infestazioni  da
zecche Ixodes ricinus e da pidocchi Bovicola ovis; 
    Validita': 
    - del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. 
    - dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. 
    Tempi di attesa: 
    Bovini: 
    Carne e visceri: 17 giorni 
    Latte: zero ore 
    Ovini: 
    Carne e visceri: 35 giorni 
    Latte: uso non autorizzato in pecore che producono latte  per  il
consumo umano; 
    Regime di dispensazione: 
    Da vendersi  soltanto  dietro  presentazione  di  ricetta  medico
veterinaria in triplice copia non ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: 
    efficacia immediata.