AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Claritromicina Mylan Generics  Italia».
(15A00204) 
(GU n.12 del 16-1-2015)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 259/2014 - 2322  del  10  dicembre
2014 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su  rinuncia  della  ditta  Mylan
S.P.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: Claritromicina Mylan Generics Italia; 
      confezione: 040226122; 
      descrizione:  «500mg  compresse  a  rilascio   modificato»   60
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      medicinale: Claritromicina Mylan Generics Italia; 
      confezione: 040226110; 
      descrizione:  «500mg  compresse  a  rilascio   modificato»   30
compresse in BLISTER PVC/PVDC/AL; 
      medicinale: Claritromicina Mylan Generics Italia; 
      confezione: 040226108; 
      descrizione:  «500mg  compresse  a  rilascio   modificato»   28
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      medicinale: Claritromicina Mylan Generics Italia; 
      confezione: 040226096; 
      descrizione:  «500mg  compresse  a  rilascio   modificato»   21
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      medicinale: Claritromicina Mylan Generics Italia; 
      confezione: 040226084; 
      descrizione:  «500mg  compresse  a  rilascio   modificato»   20
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      medicinale: Claritromicina Mylan Generics Italia; 
      confezione: 040226072; 
      descrizione:  «500mg  compresse  a  rilascio   modificato»   16
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      medicinale: Claritromicina Mylan Generics Italia; 
      confezione: 040226060; 
      descrizione:  «500mg  compresse  a  rilascio   modificato»   14
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      medicinale: Claritromicina Mylan Generics Italia; 
      confezione: 040226058; 
      descrizione:  «500mg  compresse  a  rilascio   modificato»   10
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      medicinale: Claritromicina Mylan Generics Italia; 
      confezione: 040226045; 
      descrizione:  «500mg  compresse  a   rilascio   modificato»   8
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      medicinale: Claritromicina Mylan Generics Italia; 
      confezione: 040226033; 
      descrizione:  «500mg  compresse  a   rilascio   modificato»   7
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      medicinale: Claritromicina Mylan Generics Italia; 
      confezione: 040226021; 
      descrizione:  «500mg  compresse  a   rilascio   modificato»   6
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      medicinale: Claritromicina Mylan Generics Italia; 
      confezione: 040226019; 
      descrizione:  «500mg  compresse  a   rilascio   modificato»   5
compresse in blister PVC/PVDC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.