MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale  omeopatico
per uso  veterinario  privo  di  indicazioni  terapeutiche  approvate
«Arnica Compositum Veterinario». (15A00212) 
(GU n.12 del 16-1-2015)

 
 
 
            Estratto decreto n. 144 del 24 dicembre 2014 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario privo  di  indicazioni
terapeutiche approvate ARNICA COMPOSITUM VETERINARIO. 
    Titolare A.I.C.: Biologische Heilmittel Heel GmbH con sede in via
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 DE - 76532 Baden-Baden - Germania. 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  Biologische  Heilmittel
Heel  GmbH  con  sede  in  via  Dr.-Reckeweg-Str.  2-4  DE  -   76532
Baden-Baden. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      5 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 104849017; 
      50 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 104849029. 
    Composizione. 
    1 fiala da 5,0 ml contiene: 
      
 
   ===============================================================
   |    Principi attivi    |     Potenza     |  Quantita' in mg  |
   +=======================+=================+===================+
   |  Achillea millefolium |        D3       |      5.00 mg      |
   +-----------------------+-----------------+-------------------+
   |  Matricaria recutita  |        D3       |      5.00 mg      |
   +-----------------------+-----------------+-------------------+
   |  Symphytum officinale |        D6       |      5.00 mg      |
   +-----------------------+-----------------+-------------------+
   |   Aconitum napellus   |        D2       |      3.00 mg      |
   +-----------------------+-----------------+-------------------+
   |   Atropa bella-donna  |        D2       |      5.00 mg      |
   +-----------------------+-----------------+-------------------+
   |    Bellis perennis    |        D2       |      2.50 mg      |
   +-----------------------+-----------------+-------------------+
   | Calendula officinalis |        D2       |      5.00 mg      |
   +-----------------------+-----------------+-------------------+
   |       Echinacea       |        D2       |      1.25 mg      |
   +-----------------------+-----------------+-------------------+
   |   Echinacea purpurea  |        D2       |      1.25 mg      |
   +-----------------------+-----------------+-------------------+
   |  Hypericum perforatum |        D2       |      1.50 mg      |
   +-----------------------+-----------------+-------------------+
   |     Hepar sulfuris    |        D6       |      5.00 mg      |
   +-----------------------+-----------------+-------------------+
   |  Mercurius solubilis  |                 |                   |
   |      Hahnemanni       |        D6       |      2.50 mg      |
   +-----------------------+-----------------+-------------------+
   |  Hamamelis virginiana |        D1       |      0.50 mg      |
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   |     Arnica montana    |        D2       |      5.00 mg      |
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    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: 
    Bovini, caprini, equidi, ovini,  suini,  specie  avicole,  specie
cunicole, specie ittiche, cani, gatti, uccelli ornamentali e roditori
piccoli. 
    Validita': 
      Periodo di validita' in confezionamento integro: 5 anni; 
      Periodo  di   validita'   dopo   la   prima   apertura:   usare
immediatamente e non conservare. 
    Tempi di attesa: zero giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: Il presente  estratto  sara'
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana  mentre
il relativo decreto sara' notificato all'impresa interessata.