Estratto determina V&A n. 211/2015 del 10 febbraio 2015
Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale
ONDANSETRONE ACCORD HEALTHCARE)
Procedura EU n.: UK/H/1250/001/II/011.
Variazione di tipo II: C.I.Z).
E' autorizzata la seguente variazione:
Introduzione del Risk Management Plan
relativamente ai medicinali: ONDANSETRONE ACCORD HEALTHCARE ed alle
confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare AIC: Accord Healthcare Limited.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.