Con la determinazione n. aRM - 27/2015 - 546 del 5 febbraio 2015
e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Chiesi
Farmaceutici S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: LEVIXIRAN
Confezione: 040407064
Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 20 flaconcini in
vetro da 50 ml
Medicinale: LEVIXIRAN
Confezione: 040407052
Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 20 flaconcini in
vetro da 100 ml
Medicinale: LEVIXIRAN
Confezione: 040407049
Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 5 flaconcini in
vetro da 100 ml
Medicinale: LEVIXIRAN
Confezione: 040407037
Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 1 flaconcino in
vetro da 100 ml
Medicinale: LEVIXIRAN
Confezione: 040407025
Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 5 flaconcini in
vetro da 50 ml
Medicinale: LEVIXIRAN
Confezione: 040407013
Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 1 flaconcino in
vetro da 50 ml
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.