Estratto determina FV n. 88/2015 del 25 marzo 2015
Medicinale: NEBIVOLOLO RANBAXY
Confezioni:
038525010 - 5 mg compresse - 7 compresse in blister
PVC/PE/PVDC/Al;
038525022 - 5 mg compresse - 10 compresse in blister
PVC/PE/PVDC/Al;
038525034 - 5 mg compresse - 14 compresse in blister
PVC/PE/PVDC/Al;
038525046 - 5 mg compresse - 20 compresse in blister
PVC/PE/PVDC/Al;
038525059 - 5 mg compresse - 28 compresse in blister
PVC/PE/PVDC/Al;
038525061 - 5 mg compresse - 30 compresse in blister
PVC/PE/PVDC/Al;
038525073 - 5 mg compresse - 50 compresse in blister
PVC/PE/PVDC/Al;
038525085 - 5 mg compresse - 56 compresse in blister
PVC/PE/PVDC/Al;
038525097 - 5 mg compresse - 60 compresse in blister
PVC/PE/PVDC/Al;
038525109 - 5 mg compresse - 90 compresse in blister
PVC/PE/PVDC/Al;
038525111 - 5 mg compresse - 100 compresse in blister
PVC/PE/PVDC/Al;
038525123 - 5 mg compresse - 120 compresse in blister
PVC/PE/PVDC/Al.
Titolare A.I.C.: Ranbaxy Italia s.p.a.
Procedura Decentrata IT/H/0272/001/R/001.
Con scadenza il 18/02/2013 e' rinnovata, con validita'
illimitata, l'autorizzazione all'immissione in commercio previa
modifica del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, del Foglio
Illustrativo e dell'Etichettatura ed a condizione che, alla data di
entrata in vigore della presente determinazione, i requisiti di
qualita', sicurezza ed efficacia siano ancora presenti.
Le modifiche devono essere apportate immediatamente per il
riassunto delle caratteristiche del prodotto.
La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.