Estratto determina V&A/513 del 16 marzo 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' DOC Generici
Srl (codice fiscale 11845960159) con sede legale e domicilio fiscale
in via Turati, 40, 20121 - Milano (MI).
Medicinale: ENALAPRIL DOC GENERICI.
Confezione:
AIC n. 039287014 - «5 mg compresse» 28 compresse divisibili;
AIC n. 039287026 - "20 mg compresse» 14 compresse divisibili,
alla societa': Germed Pharma S.r.l. (codice fiscale 03227750969) con
sede legale e domicilio fiscale in via Venezia, 2, 20834 - Nova
Milanese (MB).
Con variazione della denominazione del medicinale in ENALAPRIL
GERMED.
Stampati
Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura.
Smaltimento scorte
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel
periodo di cui all'articolo 2, comma 1, della medesima
determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.