Estratto determina V&A n. 660/2015 del 2 aprile 2015
Autorizzazione della variazione relativamente al Medicinale:
LETROZOLO MYLAN GENERICS.
E' autorizzata la seguente variazione: Ampliamento dei limiti
IPC, per lo spessore da 2 70 - 2 90 mm a 2 60 - 2 90 mm,
relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedura: IT/H/0177/001/II/011.
Tipologia della variazione B.II.b.5.e.
Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.