Estratto determina V&A/788 del 27 aprile 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Fishleigh
Healthcare Limited con sede legale e domicilio in Carradine House,
237 - Regent Park Road, N3 3LF - Londra (Gran Bretagna).
Medicinale: BRONCHODUAL SEDATIVO E FLUIDIFICANTE.
Confezione A.I.C. n.:
042414019 - «8 mg/ml + 55,3 mg/ml soluzione orale» flacone da
120 ml con bicchiere dosatore;
042414021 - «8 mg/ml + 55,3 mg/ml soluzione orale» flacone da
200 ml con bicchiere dosatore.
Medicinale: BRONCHODUAL TOSSE.
Confezione A.I.C. n.:
042412015 - «59,5 mg pastiglia molle» 20 pastiglie;
042412027 - «59,5 mg pastiglia molle» 40 pastiglie, alla
societa': Kwizda Pharma GMBH con sede legale e domicilio fiscale in
Effingergasse, 21 - 1160 Vienna - Austria.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle
caratteristiche del prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al foglio illustrativo e all' etichettatura.
Smaltimento scorte
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel
periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima determinazione,
non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in
etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.