AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Polioral». (15A04955) 
(GU n.154 del 6-7-2015)

 
    Con la determinazione n. aRM - 131/2015 - 7127 del 15 giugno 2015
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24  aprile  2006  n.  219,  su  rinuncia  della  Novartis
Vaccines and Diagnostics S.r.l., l'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: POLIORAL; 
      Confezione: 020297115; 
      Descrizione: «sospensione orale» 100 flaconi contagocce  da  20
dosi; 
      Medicinale: POLIORAL; 
      Confezione: 020297103; 
      Descrizione: «sospensione orale» 100 flaconi contagocce  da  10
dosi; 
      Medicinale: POLIORAL; 
      Confezione: 020297053; 
      Descrizione: «sospensione orale» 10 flaconi contagocce monodose
da 0,13 ml; 
      Medicinale: POLIORAL; 
      Confezione: 020297091; 
      Descrizione: «sospensione orale» 10 flaconi  contagocce  da  20
dosi; 
      Medicinale: POLIORAL; 
      Confezione: 020297089; 
      Descrizione: «sospensione orale» 10 flaconi  contagocce  da  10
dosi; 
      Medicinale: POLIORAL; 
      Confezione: 020297026; 
      Descrizione:   «sospensione   orale»   1   flacone   contagocce
contenitore monodose da 0,13 ml; 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.