Estratto determina V&A n. 1083 dell'8 giugno 2015
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a
nome della societa' DR. Reddy's S.r.l., con sede in via Fernanda
Wittgens, 3, Milano, con codice fiscale 01650760505.
Specialita' medicinale: GONDEA.
Confezione:
AIC n. 040744017 - "20 mg compresse gastroresistenti" 7
compresse in blister AL/AL -
AIC n. 040744029 - "20 mg compresse gastroresistenti" 14
compresse in blister AL/AL
E' ora trasferita alla societa': Esseti Farmaceutici S.r.l., con
sede in Via Raffaele De Cesare, 7, Napoli, con codice fiscale
01172090639.
Stampati
Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati alla data di
entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto,
a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico
fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.