Estratto determina V&A/1094 del 9 giugno 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Baxter AG con
sede legale e domicilio in Industriestrasse 67, A 1220 - Vienna
(Austria).
Medicinale TISSEEL.
Confezione:
A.I.C. n. 025243179 - «2 ml adesivo tissutale» 1 siringa
preriempita;
A.I.C. n. 025243181 - «4 ml adesivo tissutale» siringa
prerimepita;
A.I.C. n. 025243193 - «10 ml adesivo tissutale» siringa
prerimepita.
Alla societa': Baxter S.P.A. (codice fiscale 00492340583) con
sede legale e domicilio fiscale in Piazzale dell'Industria, 20, 00144
- Roma (RM).
Stampati
Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati alla data di
entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto,
a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico
fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.