Estratto del provvedimento n. 437 del 19 giugno 2015
Medicinale veterinario: DUPHAFRAL MULTI" Soluzione iniettabile
per bovini, suini, equini, ovini e caprini, cani, gatti, visoni e
volatili - AIC n. 102257.
Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l, via Andrea Doria n. 41 M -
00192 Roma.
Oggetto: Variazione di tipo IB classificata B.II.f.1.b.2:
Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di
stoccaggio del prodotto finito: Estensione della durata di
conservazione del prodotto finito: Dopo la prima apertura (sulla base
di dati in tempo reale).
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del prodotto
dopo prima apertura
da:
"Dopo apertura il prodotto deve essere consumato immediatamente
e non conservato"
a:
"Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 3 giorni".
Per effetto delle suddette variazioni il riassunto delle
caratteristiche del prodotto deve essere modificato al paragrafo 6.3.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza indicata nella confezione.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.