Estratto determina V&A n. 1309/2015 del 14 luglio 2015
E' autorizzata la seguente variazione: B.I.z Altra variazione,
relativamente al medicinale AKINETON FIALE, nelle forme e confezioni:
A.I.C. n. 016479040 - «5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 1 ml.
Aggiornamento del DMF della sostanza attiva del produttore di
principio attivo: CF Pharma Ltd. (ASMF version 4).
Titolare A.I.C.: Laboratorio farmaceutico SIT Specialita'
Igienico Terapeutiche S.r.l. (codice fiscale n. 01108720598), con
sede legale e domicilio fiscale in via Cavour n. 70 - 27035 Mede
(Pavia) Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.