Estratto determina V&A N.1321/2015 del 14 luglio 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pharmacare
S.R.L. (Codice Fiscale 12363980157)
Medicinale: ESCITALOPRAM TEVA GENERICS
Confezione: AIC N°042395018 - "20 mg/ml gocce orali, soluzione" 1
flacone in vetro da 15 ml con contagocce e chiusura a prova di
bambino
alla societa': Nuovo Titolare A.I.C.: Teva Italia S.R.L. Codice
Fiscale 11654150157
Stampati
Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio
Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
vecchio titolare alla data di entrata in vigore della determinazione,
di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico
fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.