Estratto determina V&A n. 1356/2015 del 14 luglio 2015
Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale
ALBUREX.
E' autorizzata la seguente variazione: Implementazione di un
mixer rotante alternativo nei tank usati per la risospensione del
Precipitato C relativamente alla specialita' medicinale ed alle
confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedura: DK/H/1508/001-003/II/045
Tipologia della variazione: B.I.a.2.c
Titolare AIC: CSL Behring Gmbh
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.