Decreto n. 116 del 7 agosto 2015
Procedura decentrata n. UK/V/0472/001/DC.
Medicinale veterinario Ketastesic Vet 100 mg/ml, soluzione
iniettabile per cani, gatti e cavalli.
Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. via Andrea Doria, 41 M -
00192 Roma.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Zoetis
Manufacturing & Research Spain, S.L. - Ctra. Camprodon s/n, Finca La
Riba, 17813 Vall de Bianya, Girona (Spagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 10 ml (A.I.C. n. 104728011);
flacone da 50 ml (A.I.C. n. 104728023).
Composizione: ogni ml contiene:
Principio attivo:
Ketamina: 100,00 mg;
(equivalente a ketamina cloridrato): 115,36 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Cani, gatti e cavalli.
Indicazioni terapeutiche: il prodotto puo' essere usato per
indurre anestesia:
a) in combinazione con butorfanolo e medetomidina nel cane e
nel gatto;
b) in combinazione con xilazina nel cane, nel gatto e nel
cavallo;
c) in combinazione con detomidina nel cavallo;
d) in combinazione con romifidina nel cavallo.
Sulla base della valutazione rischio/beneficio effettuata dal
veterinario, il prodotto puo' essere utilizzato nel gatto come unico
agente anestetico per il contenimento e per gli interventi chirurgici
minori in cui il rilassamento muscolare non e' richiesto.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
Equini (carne e visceri): 1 giorno;
(latte): 1 giorno.
Regime di dispensazione: medicinale veterinario compreso nella
Tabella Medicinali - Sezione A del D.P.R. n. 309/90 e successive
modifiche, con divieto di vendita al pubblico.
La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere
effettuata esclusivamente dal medico veterinario.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.