MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario «Sogecoli 2.000.000 UI/ml  concentrato
per soluzione orale per vitelli, agnelli, suini, polli  e  tacchini».
(15A07276) 
(GU n.228 del 1-10-2015)

 
      Estratto del provvedimento n. 647 dell'11 settembre 2015 
 
    Procedura europea n. FR/V/0268/001/IA/001 
    Oggetto:  Medicinale   veterinario   SOGECOLI   2.000.000   UI/ml
concentrato per soluzione orale per vitelli, agnelli, suini, polli  e
tacchini. 
    Confezione: AIC n. 104675 
    Titolare A.I.C.: SOGEVAL con sede in 200 Avenue de  Mayenne  Zone
Industrielle des Touckes - 53000 Laval - Francia 
    Modifica:   Variazione:   Adeguamento   del    riassunto    delle
caratteristiche del prodotto in linea con la decisione di  esecuzione
della CE (2015) 1916 del 16 marzo 2015 
    Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono  essere
modificati come indicato  nel  riassunto  delle  caratteristiche  del
prodotto allegato in particolare: 
    Punto 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie
di destinazione 
    Punto 4.3 Controindicazioni 
    Punto 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione 
    Punto 4.5. Precauzioni speciali per l'impiego 
    I lotti gia' prodotti  possono  essere  commercializzati  secondo
quanto indicato nel decreto 21 aprile 2015 "Gazzetta Ufficiale n. 103
del 6 maggio 2015". 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.