AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato  relativo  all'estratto  della  determina  V&A   n.   1757
del 14 settembre          2015, recante          la          modifica
dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del  medicinale per
uso umano «Benifema». (15A07436)

(GU n.233 del 7-10-2015)

 
 
    Nell'estratto della determina V&A n. 1757 del 14  settembre  2015
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie
generale - n. 220 del 22 settembre 2015 relativo al trasferimento  di
titolarita' del medicinale  BENIFEMA,  richiedente  Aurobindo  Pharma
(Italia) S.r.l., ove e' scritto: 
      «Specialita' medicinale BENIFEMA. 
        Confezioni: 
    A.I.C. n. 042425049  «150  microgrammi/30  microgrammi  compresse
rivestite con film» 1×21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 042425052  «150  microgrammi/30  microgrammi  compresse
rivestite con film» 3×21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 042425064  «150  microgrammi/30  microgrammi  compresse
rivestite con film» 6×21 compresse in blister PVC/PVDC/AL, 
alla societa': Actavis Italy S.p.a., con sede in via Luigi Pasteur n.
10 - 20014 Nerviano (Milano), codice fiscale n. 09193481000.», 
leggasi: 
      «Specialita' medicinale BENIFEMA. 
        Confezioni: 
    A.I.C. n. 042425013  «150  microgrammi/20  microgrammi  compresse
rivestite con film» 1×21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 042425025  «150  microgrammi/20  microgrammi  compresse
rivestite con film» 3×21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 042425037  «150  microgrammi/20  microgrammi  compresse
rivestite con film» 6×21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 042425049  «150  microgrammi/30  microgrammi  compresse
rivestite con film» 1×21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 042425052  «150  microgrammi/30  microgrammi  compresse
rivestite con film» 3×21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 042425064  «150  microgrammi/30  microgrammi  compresse
rivestite con film» 6×21 compresse in blister PVC/PVDC/AL, 
alla societa': Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., con sede in via  San
Giuseppe n. 102 - 21047 Saronno (Varese).».