Estratto determina V&A/1857 del 28 settembre 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' HEXAL S.P.A.
(codice fiscale 01312320680) con sede legale e domicilio fiscale in
Largo Umberto Boccioni, 1, 21040 - Origgio - Varese (VA).
Medicinale ACICLOVIR HEXAL
Confezioni e AIC n.:
034904019 - "5% crema" tubo 3 g
034904021 - "400 mg compresse" 25 compresse
034904033 - "800 mg compresse" 35 compresse
034904045 - "400 mg/5 ml sospensione orale" flacone 100 ml
Medicinale AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO HEXAL
Confezione e AIC n.:
036903019 - "875 mg + 125 mg granulato per sospensione orale"
12 bustine
Medicinale NIMESULIDE HEXAL
Confezione e AIC n.:
034245011 - "100 mg compresse" 30 compresse
alla societa': SANDOZ S.P.A. (codice fiscale 00795170158) con
sede legale e domicilio fiscale in Largo Umberto Boccioni, 1, 21040 -
Origgio - Varese (VA).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.