Estratto determina V&A n. 1891 del 6 ottobre 2015
Autorizzazione della variazione: C.I.z) Altre variazioni,
relativamente al medicinale CORTIFLAM;
E' autorizzato: l'aggiornamento del "Summary of the
Pharmacovigilance System"
da: rev02 del 18/02/2014
a: rev03 del 16/01/2015;
l'introduzione del Risk Management Plan (versione 1.1);
relativamente al medicinale CORTIFLAM, nelle forme e confezioni
sottoelencate:
AIC n. 035727015 - "2,250 mg cerotto medicato " 4 cerotti
medicati
AIC n. 035727027 - "2,250 mg cerotto medicato " 8 cerotti
medicati
AIC n. 035727039 - "2,250 mg cerotto medicato " 16 cerotti
medicati
Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.R.L. (codice fiscale
10616310156) con sede legale e domicilio fiscale in via Martiri di
Cefalonia, 2, 26900 - Lodi (LO) Italia
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.