Con la determinazione n. aRM - 218/2015 - 3473 del 13 ottobre
2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Hetero Europe
S.L., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: Invatram.
Confezione: A.I.C. n. 040417040.
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/AL.
Medicinale: Invatram.
Confezione: A.I.C. n. 040417038.
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/PVDC-AL.
Medicinale: Invatram.
Confezione: A.I.C. n. 040417026.
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/PVDC-AL.
Medicinale: Invatram.
Confezione: A.I.C. n. 040417014.
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.