Estratto determina V&A n. 2063/2015 del 28 ottobre 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' TUBILUX
PHARMA S.P.A. (Codice fiscale 05406661008).
Medicinale TOBRAMICINA DESAMETASONE TUBILUX PHARMA
Confezione AIC n. 040918017 - "3 mg/ml + 1 mg/ml collirio,
sospensione" 1 flacone in pe da 5 ml
e' ora trasferita alla societa':
Nuovo Titolare A.I.C: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
ACRAF SPA
Codice fiscale 03907010585
Stampati
Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
vecchio titolare alla data di entrata in vigore della determinazione,
di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico
fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.