Estratto determina V&A n. 2036 /2015 del 22 ottobre 2015
Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale VAXEM
HIB.
E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento Risk
Management Plan
relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedura: IT/H/122/001/II/034
Tipologia della variazione: C.I.11
Titolare AIC: Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione:
La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.