MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario
«Tiamizoo 125, soluzione per uso orale  per  suini,  polli  (broiler,
pollastre da rimonta, ovaiole e riproduttori) e tacchini». (15A09501) 
(GU n.299 del 24-12-2015)

 
 
 
                 Decreto n. 183 del 23 novembre 2015 
 
    Medicinale veterinario TIAMIZOO 125, Soluzione per uso orale  per
suini, polli (broiler, pollastre da rimonta, ovaiole e  riproduttori)
e tacchini 
    Titolare A.I.C.: La societa' Filozoo S.r.l. con sede in  Via  del
Commercio, 28/30 - 41012 Carpi (MO) - Cod. Fisc. 02770840367; 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      Lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Filozoo S.r.l.
con sede in Via del Commercio, 28/30 - 41012 Carpi (MO) - Cod.  Fisc.
02770840367; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    Tanica da 5 litri - A.I.C. n. 104782014 
    Tanica da 10 litri - A.I.C. n. 104782026 
    Composizione: un ml contiene: 
    Principio attivo:  Tiamulina  101,2  mg  -  (Pari  a  125  mg  di
tiamulina idrogeno fumarato) 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di  destinazione:  suini,  polli  (broiler,  pollastre  da
rimonta, ovaiole e riproduttori) e tacchini; 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Infezioni  sostenute  da  agenti   microbici   sensibili   alla
tiamulina in polli, suini e tacchini. 
    Nei suini: 
    Trattamento  terapeutico  dell'enterite  emorragica  causata   da
Brachyspira hyodysenteriae 
    Trattamento  della  polmonite  enzootica  causata  da  Mycoplasma
pneumoniae, o complicata da  Mycoplasma  hyorhinis,  Pasteurella  sp.
Haemophilus sp. 
    Nei   polli   (broiler,   pollastre   da   rimonta,   ovaiole   e
riproduttori): Trattamento delle forme respiratorie croniche (CRD) ed
aerosacculite  causate  da  Mycoplasma  gallisepticum  e   Mycoplasma
synoviae. 
    Nei tacchini: Trattamento di sinusiti e aerosacculite causate  da
Mycoplasma  gallisepticum,  Mycoplasma   meleagridis   e   Mycoplasma
synoviae; 
    Tempi di attesa: 
      Suini e Tacchini 
      Carne e visceri: 4 giorni 
      Polli (broiler, pollastre da rimonta, ovaiole e riproduttori) 
    Carne e visceri: 1 giorno 
    Uova: 0 giorni; 
    Validita': 
    del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. 
    dopo prima apertura del condizionamento primario: 6 mesi. 
    dopo diluizione o ricostituzione conformemente  alle  istruzioni:
24 ore. 
    Regime di dispensazione: solo per uso  veterinario.  Da  vendersi
soltanto dietro  presentazione  di  ricetta  medico  veterinaria  non
ripetibile in triplice copia. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: il  presente  decreto  sara'
notificato all'impresa interessata e pubblicato  per  estratto  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.