MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario
«Api Bioxal» 886 mg/g polvere per alveare. (15A09502) 
(GU n.300 del 28-12-2015)

 
 
 
            Estratto decreto n. 184 del 26 novembre 2015 
 
    Procedura mutuo riconoscimento n. IT/V/0132/001/MR. 
    Medicinale per uso veterinario «Api Bioxal» 886 mg/g polvere  per
alveare. 
    Titolare A.I.C.: Chemicals Laif S.p.A. -  Viale  dell'Artigianato
n. 13 - Vigonza (PD) - Italia. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: Chemifarma S.p.A.  -  Via
Don Eugenio Servadei n. 16 - 47122 Forli' (FC) - Italia. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      busta termosaldata da 35 g - A.I.C. n. 104384019; 
      busta termosaldata da 175 g - A.I.C. n. 104384021; 
      busta termosaldata da 350 g - A.I.C. n. 104384033. 
    Composizione: 1 grammo di prodotto contiene: 
      principio attivio: acido ossalico biidrato....... 886 mg  (pari
a 632.70 mg di anidro); 
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Api (Apis mellifera). 
    Indicazioni terapeutiche: Api (Apis mellifera). 
    Trattamento della varroasi (Varroa destructor, parassita di  Apis
mellifera). 
    Tempi di attesa: miele zero giorni. 
    Non raccogliere il miele durante il periodo di trattamento. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 3 anni: 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 3 mesi. 
    Il prodotto e' stabile per 24 ore dopo  la  miscelazione  con  lo
sciroppo. 
    Regime  di   dispensazione:   la   vendita   non   e'   riservata
esclusivamente alle farmacie  e  non  e'  sottoposta  all'obbligo  di
ricetta medico-veterinaria. 
    Efficacia del decreto: efficacia immediata.