AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano «Vancomicina Sandoz». (16A01255) 
(GU n.43 del 22-2-2016)

 
    Con la determinazione n. aRM - 26/2016 - 1392 del  29/01/2016  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24/04/2006 n.  219,  su  rinuncia  della  Sandoz  S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: VANCOMICINA SANDOZ 
    Confezione: 040063012 
    Descrizione: «500 mg  polvere  per  soluzione  per  infusione»  1
flaconcino vetro 
    Medicinale: VANCOMICINA SANDOZ 
    Confezione: 040063024 
    Descrizione: «500 mg  polvere  per  soluzione  per  infusione»  5
flaconcini vetro 
    Medicinale: VANCOMICINA SANDOZ 
    Confezione: 040063036 
    Descrizione: «500 mg polvere  per  soluzione  per  infusione»  10
flaconcini vetro 
    Medicinale: VANCOMICINA SANDOZ 
    Confezione: 040063048 
    Descrizione: «500 mg polvere per  soluzione  per  infusione»  100
flaconcini vetro 
    Medicinale: VANCOMICINA SANDOZ 
    Confezione: 040063051 
    Descrizione: «1000 mg polvere  per  soluzione  per  infusione»  1
flaconcino vetro 
    Medicinale: VANCOMICINA SANDOZ 
    Confezione: 040063063 
    Descrizione: «1000 mg polvere  per  soluzione  per  infusione»  5
flaconcini vetro 
    Medicinale: VANCOMICINA SANDOZ 
    Confezione: 040063075 
    Descrizione: «1000 mg polvere per  soluzione  per  infusione»  10
flaconcini vetro 
    Medicinale: VANCOMICINA SANDOZ 
    Confezione: 040063087 
    Descrizione: «1000 mg polvere per soluzione  per  infusione»  100
flaconcini vetro 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.