Estratto determina V&A/648/2016 del 5 aprile 2016
Autorizzazione della variazione: C.I z) relativamente al
medicinale: MEROPENEM HIKMA.
Numero procedura europea: UK/H/2155/001-002/II/015
Titolare AIC: Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.,
e' autorizzata la seguente variazione: Introduzione di un nuovo
Risk Management Plan relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura
decentrata.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.