Estratto determina V&A n. 1284/2016 del 27 luglio 2016
Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale
ALFUZOSINA RATIOPHARM.
E' autorizzata la seguente variazione: Ampliamento dei limiti
della specifica gia' approvata Average Mass: da: 300 mg +/-5 % a: 300
mg -5 % / + 15 %
relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di Mutuo riconoscimento
Procedura: DK/H/0900/001/II/035
Titolare AIC: Ratiopharm GMBH
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.