Estratto determina AMM/PPA n. 2127 del 20 dicembre 2016
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialita' medicinale CLEVIPREX.
Confezioni:
A.I.C. n. 041759010 - «0,5 mg/ml emulsione iniettabile» 10×50 ml
flaconcino in vetro monouso;
A.I.C. n. 041759022 - «0,5 mg/ml emulsione iniettabile» 10×100 ml
flaconcino in vetro monouso,
fino ad ora intestata alla societa' The Medicines Company UK Ltd -
115L Milton Park - OX14 4SA - Abingdon - Oxfordshire - Regno Unito
(UK), e' trasferita alla societa' Chiesi farmaceutici S.p.a., via
Palermo n. 26/A - 43122 Parma - codice fiscale n. 01513360345.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.