Con la determinazione n. aRM - 257/2016 - 2322 del 7 dicembre
2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della «Mylan S.p.A.»,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: DOXORUBICINA MYLAN;
confezione: 040482010;
descrizione: «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione»
1 flaconcino vetro da 10 mg/5 ml;
confezione: 040482022;
descrizione: «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione»
1 flaconcino vetro da 20 mg/10 ml;
confezione: 040482034;
descrizione: «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione»
1 flaconcino vetro da 50 mg/25 ml;
confezione: 040482046;
descrizione: «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione»
1 flaconcino vetro da 200 mg/100 ml;
confezione: 040482059;
descrizione: «2 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per
infusione» 1 flaconcino vetro da 10 mg;
confezione: 040482061;
descrizione: «2 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per
infusione» 1 flaconcino vetro da 50 mg.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.