Estratto determina PPA n. 199 del 21 febbraio 2017
E' autorizzata la seguente variazione: C.I.z) Aggiornamento del
dossier in preparazione del RUP (Repeat Use Procedure) relativamente
alla specialita' medicinale DUOSOL ed alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Procedura: NL/H/0504/001-003/II/021.
Titolare A.I.C.: B.Braun Avitum Italy S.p.A.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale «Duosol» indicata in etichetta
ai sensi dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14
aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio
2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.