Estratto determina PPA n. 203 del 21 febbraio 2017
E' autorizzata la seguente variazione: B.I.a.1.b) Introduzione
dell'ASMF (versione 1293-EU-09.2014) del produttore proposto Teva
Pharmaceutical Industries Ltd, Israel (TAPI) relativo al principio
attivo latanoprost relativamente alla specialita' medicinale
LATANOPROST E TIMOLOLO DOC GENERICI ed alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Procedura: DK/H/1894/001/II/021.
Titolare AIC: Doc Generici S.r.l.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.