Estratto determina IP n. 184 del 28 febbraio 2017
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ADALAT
Oros 60 mg comprimidos de liberacion prolongada 28 comp. dalla Spagna
con numero di autorizzazione 59537 C.N. 750802-1 il quale deve essere
posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a
condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in
vigore della presente determinazione.
Importatore: Farmavox S.r.l., via Giuseppe Parini, 9 - 20121
Milano.
Confezione: ADALAT CRONO «60 mg compresse a rilascio modificato»
14 compresse.
Codice AIC: 045191020 (in base 10) 1C33VD (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse a rilascio modificato.
Composizione: ogni compresse a rilascio modificato contiene:
principio attivo: nifedipina 60 mg;
eccipienti: polietilene ossido, ipromellosa, magnesio stearato,
sodio cloruro, ferro ossido rosso (E 172); ferro ossido nero (E 172);
cellulosa acetato; macrogol; idrossipropilcellulosa; titanio diossido
(E 171); glicole propilenico.
Indicazioni terapeutiche:
1. trattamento della cardiopatia ischemica: angina pectoris
cronica stabile (angina da sforzo);
2. trattamento dell'ipertensione arteriosa.
Officine di confezionamento secondario.
S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio,
via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; CIT S.r.l., via
Primo Villa, 17 - 20875 Burago Molgora (MB).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Adalat Crono «60 mg compresse a rilascio modificato»
14 compresse.
Codice AIC: 045191020.
Classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Adalat Crono «60 mg compresse a rilascio modificato»
14 compresse.
Codice AIC: 045191020.
RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.