Estratto determina IP n. 172 del 28 febbraio 2017
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale
DIPROSALIC, lotion 1 flacon polyethylene de 30 g dalla Francia con
numero di autorizzazione 323 991-9 ou 34009 323 991 9 2 con le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed
efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente
determinazione.
Importatore: Farmed S.r.l., con sede legale in via Cavallerizza a
Chiaia n. 8 - 80121 Napoli.
Confezione: «Diprosalic» 0,05% + 2% soluzione cutanea flacone 30
g, codice A.I.C. n. 045083019 (in base 10), 1BZUDC (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione cutanea.
Composizione: 100 g di soluzione cutanea contengono:
principio attivo: betametasone dipropionato 0,064 g, acido
salicilico 2 g;
eccipienti: sodio edetato, idrossido di sodio,
metilidrossipropilcellulosa, alcool isopropilico, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche: «Diprosalic» soluzione cutanea e'
indicato nella psoriasi e nelle dermatiti seborroiche del cuoio
capelluto e delle zone ricoperte da peli.
Officine di confezionamento secondario:
Pharma Partners S.r.l., via E. Strobino n. 55/57 - 59100 Prato;
De Salute S.r.l., via Antonio Biasini n. 26 - 26015 Soresina
(Cremona);
S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio,
via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda (Lodi).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Diprosalic» 0,05% + 2% soluzione cutanea flacone 30
g, codice A.I.C. n. 045083019; classe di rimborsabilita': «C (nn)».
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537, e successive modificazioni, dedicata ai
farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata
classe «C (nn)», nelle more della presentazione da parte del titolare
dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Diprosalic» 0,05% + 2% soluzione cutanea flacone 30
g, codice A.I.C. n. 045083019; RR - medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.