Estratto determina IP n. 170 del 28 febbraio 2017
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BILASKA 20
mg, comprime' 30 comprimes blister MVC/Aluminium/PVAC dalla Francia
con numero di autorizzazione 34009 499 137 0 1 con le specificazioni
di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al
momento dell'entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: Medifarm S.r.l., via Tiburtina n. 1166/1168 - 00156
Roma.
Confezione: «Bilaska» 20 mg compresse 20 compresse in blister
Al/Al, codice A.I.C. n. 045087018 (in base 10), 1BZY9B (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: bilastina 20 mg;
eccipienti: cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato
(tipo A), silice colloidale anidra, magnesio stearato.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico della
rinocongiuntivite allergica (stagionale e perenne) e dell'orticaria.
Officine di confezionamento secondario: Mediwin Limited , Unit
11-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West
Sussex BN17 7PA, Regno Unito.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Bilaska» 20 mg compresse 20 compresse in blister
Al/Al, codice A.I.C. n. 045087018; classe di rimborsabilita': «C
(nn)».
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537, e successive modificazioni, dedicata ai
farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata
classe «C (nn)», nelle more della presentazione da parte del titolare
dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Bilaska» 20 mg compresse 20 compresse in blister
Al/Al, codice A.I.C. n. 045087018; RR - medicinali soggetti a
prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica m